J.O. 86 du 13 avril 2005
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Décision du 11 mars 2005 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique
NOR : SANM0521013S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : AMISULPRIDE
Voie orale
1. Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
2. Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
3. Groupe générique : AMISULPRIDE 400 mg. - SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
2. Dénomination commune : BUDESONIDE
Voie inhalée
1. Groupe générique : BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml. - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
2. Groupe générique : BUDESONIDE 1 mg/2 ml. - PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
3. Dénomination commune : CALCITONINE
(SALMINE SYNTHETIQUE)
Voie sous-cutanée/Voie intramusculaire/
Voie intraveineuse (en perfusion)
Groupe générique : CALCITONINE (SALMINE SYNTHETIQUE) 50 UI/1 ml. - MIACALCIC 50 UI/1 ml, solution injectable.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
4. Dénomination commune : CEFUROXIME AXETIL
Voie orale
1. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 125 mg. - ZINNAT 125 mg, comprimé pelliculé.
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n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
2. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 250 mg. - ZINNAT 250 mg, comprimé pelliculé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
3. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 500 mg. - ZINNAT 500 mg, comprimé pelliculé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
5. Dénomination commune : ENALAPRIL
(MALEATE D') + HYDROCHLOROTHIAZIDE
Voie orale
Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. - CO RENITEC, comprimé sécable.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
6. Dénomination commune : FUROSEMIDE
Voie orale
Groupe générique : FUROSEMIDE 20 mg. - LASILIX FAIBLE, comprimé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
7. Dénomination commune : LISINOPRIL DIHYDRATE
Voie orale
1. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.
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n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
2. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
8. Dénomination commune : METFORMINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.
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n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
9. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
Voie orale
Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.
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n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
10. Dénomination commune : PREDNISONE
Voie orale
1. Groupe générique : PREDNISONE 5 mg. - CORTANCYL 5 mg, comprimé.
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n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
2. Groupe générique : PREDNISONE 20 mg. - CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable.
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n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
11. Dénomination commune : SIMVASTATINE
Voie orale
1. Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. - LODALES 20 mg, comprimé enrobé.
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n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
2. Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.
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n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :
1. Dénomination commune : ESTRADIOL HEMIHYDRATE
Voie orale
1. Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalent à ESTRADIOL ANHYDRE 1 mg. - ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
2. Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalent à ESTRADIOL ANHYDRE 2 mg. - ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
2. Dénomination commune : FAMOTIDINE
Voie orale
Groupe générique : FAMOTIDINE 10 mg. - PEPCIDAC 10 mg, comprimé pelliculé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
1. Dénomination commune : METFORMINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.
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n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : AMBROXOL
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale
Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 %. - SURBRONC, solution buvable.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
2. Dénomination commune : FUROSEMIDE
Voie orale
Groupe générique : FUROSEMIDE 20 mg. - LASILIX FAIBLE, comprimé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
3. Dénomination commune : LORATADINE
Voie orale
Groupe générique : LORATADINE 10 mg. - CLARITYNE 10 mg, comprimé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
V. - Le groupe générique ci-après est remplacé dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : QUINAPRIL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : QUINAPRIL (CHLOHRYDRATE DE) équivalent à QUINAPRIL 20 mg. - ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé. - KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23
Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 11 mars 2005.
J. Marimbert